Die Wechseljahre sind eine Zeit des Wandels im Leben einer Frau, die oft von Schlafstörungen begleitet wird. Etwa die Hälfte bis zwei Drittel der Frauen in dieser Phase leiden unter Ein- oder Durchschlafproblemen, die ihre Lebensqualität und ihre Fähigkeit, produktiv zu sein, beeinträchtigen können. Es gibt derzeit jedoch keine spezifischen Behandlungen, die sich gezielt mit diesen Schlafstörungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren befassen.
Bayer startet Phase-II-Studie für wirksame Behandlung von Schlafstörungen
Bayer, ein weltweit führendes Unternehmen in der Frauengesundheit, hat das klinische Entwicklungsprogramm für Elinzanetant erweitert, um den Bedarf an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für Schlafstörungen während der Wechseljahre zu erfüllen. In der explorativen Phase-II-Studie NIRVANA werden die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant als nicht-hormonelle Therapie untersucht. Das Unternehmen hat kürzlich damit begonnen, Teilnehmerinnen in die Studie aufzunehmen, um herauszufinden, wie Elinzanetant diese Schlafstörungen lindern kann.
Um die Wirksamkeit von Elinzanetant bei Schlafstörungen während der Wechseljahre zu untersuchen, wurde die NIRVANA-Studie ins Leben gerufen. Diese Studie ist multizentrisch und doppelblind, was bedeutet, dass sowohl die Teilnehmerinnen als auch die Forscher nicht wissen, wer welches Medikament erhält. Insgesamt sollen etwa 78 Teilnehmerinnen aus acht verschiedenen Ländern in die Studie aufgenommen werden. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Elinzanetant in Bezug auf die Schlaflosigkeit nach dem Einschlafen in Woche 4.
Bayer hat in den Phase-III-Studien OASIS 1 und 2 positive Ergebnisse bezüglich der Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant bei Frauen mit vasomotorischen Symptomen, wie Hitzewallungen, bekannt gegeben. Im Vergleich zu Placebo konnte Elinzanetant eine signifikante Reduktion der Häufigkeit und Intensität dieser Symptome nachweisen. Die Studien zeigten außerdem eine Verbesserung der Schlafstörungen und der Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren.
Die Wirksamkeit von Elinzanetant bei der Behandlung von Schlafstörungen wurde in der Phase-IIb-Studie SWITCH-1 untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass eine tägliche Dosis von 120 mg Elinzanetant zu deutlichen Verbesserungen der Schlafqualität führte. Diese vielversprechenden Befunde wurden im März 2023 in Menopause: The Journal of the Menopause Society veröffentlicht.
Für Frauen in den Wechseljahren, die unter Schlafstörungen leiden, bietet Elinzanetant eine vielversprechende nicht-hormonelle Behandlungsoption. Durch gezielte Wirkung auf die Symptome kann es dazu beitragen, den negativen Einfluss auf die Lebensqualität von Frauen zu verringern. Elinzanetant hat den Vorteil, dass es speziell auf Schlafstörungen abzielt und somit eine effektive Lösung für dieses Problem sein kann.
Elinzanetant hat in klinischen Studien positive Ergebnisse bei der Verringerung von vasomotorischen Symptomen gezeigt. Diese Symptome können Frauen in den Wechseljahren erheblich belasten. Durch die Reduzierung dieser Symptome kann Elinzanetant die Gesundheit und das Wohlbefinden von Frauen in dieser Lebensphase verbessern. Die laufende NIRVANA-Studie wird weitere Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant liefern. Es besteht die Hoffnung, dass Elinzanetant eine wirksame und sichere Option zur Behandlung von Schlafstörungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren darstellt.
